¿Cuál es el mejor medicamento para añadir a la Metfomina y lograr un control óptimo de la glicemia en la diabetes tipo 2?

La  Liraglutida (Saxenda, Victoza) y  la insulina  Glargina (Lantus)  superaron a la Glimepirida (Amaryl) y la Sitagliptina (Januvia) como agentes complementarios   a  la   metformina  (es  decir, utilizados  junto con  la metformina) para el tratamiento  de   pacientes con  diabetes tipo 2   en  un  estudio  multicéntrico  realizado en los Estados Unidos de Norteamérica (USA) sobre poco más de 5.000 pacientes con diabetes.

El estudio GRADE se desarrolló durante aproximadamente 5 años en 36 centros de USA para responder la pregunta de investigación de ¿Cuál es el mejor agente de segunda línea para pacientes con diabetes tipo 2 que ya toman metformina?. Dicho de otra forma, qué medicamento debemos añadir a la metformina para lograr un mejor control glicémico en pacientes con diabetes tipo 2. Los resultados de este estudio se presentaron en la 81ª Sesión Científica virtual de la Asociación Americana de Diabetes (ADA). 

Cabe destacar que la comparación incluyó dos medicamentos que se administran por vía oral, la  glimepirida (Amaryl) y la sitagliptina (Januvia), y dos medicamentos inyectables: insulina glargina (Lantus) y la liraglutida (Saxenda, Victoza). El criterio de valoración principal fue el cambio en el nivel de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y el control glicémico general. Los criterios de valoración secundarios incluyeron los cambios en el peso, así como la presencia de complicaciones cardiovasculares, renales, gastrointestinales y de otro tipo.

Durante un período de seguimiento promedio de 5 años, el porcentaje de pacientes que progresaron a una HbA1c confirmada de 7% o más, fueron de 67% entre los pacientes que recibieron insulina glargina (Lantus), 68% para los que recibieron Liraglutida (Victoza), 72% para los pacientes que recibieron glimepirida (Amaryl), y el 77% en los que recibieron sitagliptina (Januvia). Esto quiere decir que un menor número de los pacientes que recibieron Metformina + Lantus (67%) llegó o superó un valor de 7% en su HbA1c en comparación con los que recibieron Metformina + Januvia (77%). Estos resultados, analizados fríamente, no muestran una diferencia asombrosa que representan el advenimiento de un "medicamento game changer" dentro de la combinación que lo hizo mejor y la que lo hizo "peor".

¿Demasiado pronto para las conclusiones o los datos ya están obsoletos?

El objetivo final del estudio GRADE fue ayudar a seleccionar el mejor medicamento a combinar con la metformina en un contexto general, ya que el cuidado de la diabetes no implica enfoque único para todos los pacientes. Por esto, el estudio tuvo el ánimo de llenar un vacío en las pautas de manejo farmacológico de la diabetes tipo 2.

De forma general, los resultados del estudio sugieren que futuras pautas de manejo podrán incluir el uso de insulina como una alternativa junto a la metformina, o que incluso, una sulfonilurea como la glimepirida es una opción razonable para combinar con la Metformina, sobre todo para pacientes con recursos limitados. Por otro lado, el estudio coloca en tela de juicio el uso de los inhibidores de la Dipeptidil-peptidasa-4 (Januvia, por ejemplo) debido a su costo/beneficio en comparación con tratamientos mas económicos como la glimepirida.

Finalmente, cabe señalar que este estudio se ha quedado corto al no incluir un grupo de pacientes tratados con Metformina + un inhibidor de SGLT2. De hecho, para muchos autores, la omisión de ese "nuevo" grupo de medicamentos significa que los datos del estudio GRADE ya están obsoletos". Sin embargo, debe recordarse que hace 8 años los inhibidores orales de los co-transportadores SGLT2 no eran "medicamentos bien establecidos" para el tratamiento de la diabetes tipo 2, fecha en la que se inició la selección de pacientes (2013), y los investigadores se mostraron cautelosos a la hora de incluir un medicamento muy nuevo poco después de la controversia sobre la seguridad de medicamentos como rosiglitazona (Avandia).

Otra críticas a este estudio implican la falta de potencia estadística para evaluar adecuadamente el impacto de los agentes estudiados sobre los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, y por estar demasiado centrado en los EUA Para ser generalizable en otros lugares.

Página web del Estudio Grade: https://grade.bsc.gwu.edu/

Registro del estudio GRADE en Clinical Trials https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01794143

Pescado y mas pescado…..El mejor: El pescado azul

Pescado y más pescado…..

El mejor: El pescado azul

https://metabolismoysalud.over-blog.com/2021/06/pescado-y-mas-pescado.el-mejor-el-pescado-azul.html

 

Investigadores de UCLA, UNC y MIT prueban con éxito un parche de insulina inteligente del tamaño de una moneda

Bioingenieros de la UCLA y colegas de la Facultad de Medicina de la UNC y el MIT han desarrollado aún más un parche inteligente de administración de insulina que algún día podría monitorear y controlar los niveles de glucosa en personas con diabetes y administrar la dosis de insulina necesaria. El parche adhesivo, aproximadamente del tamaño de una moneda de veinticinco centavos, es fácil de fabricar y está diseñado para usarse una vez al día.

El estudio, publicado en Nature Biomedical Engineering, describe la investigación realizada en ratones y cerdos. El equipo de investigación, dirigido por Zhen Gu, Ph.D., profesor de bioingeniería en la Escuela de Ingeniería Samueli de UCLA, está solicitando la aprobación de la FDA para ensayos clínicos en humanos. Gu y sus colegas realizaron las pruebas iniciales exitosas del parche de insulina inteligente en ratones en 2015 en Carolina del Norte.

“Nuestro principal objetivo es mejorar la salud y la calidad de vida de las personas que tienen diabetes”, dijo Gu, ex profesor del Departamento Conjunto de Ingeniería Biomédica de la UNC / NCSU. “Este parche inteligente elimina la necesidad de controlar constantemente el nivel de azúcar en la sangre y luego inyectarse insulina cuando sea necesario. Imita la función reguladora del páncreas, pero de una manera fácil de usar ".

El parche adhesivo controla el azúcar o la glucosa en sangre. Tiene dosis de insulina precargadas en micro-agujas muy pequeñas, de menos de un milímetro de longitud, que administran el medicamento rápidamente cuando los niveles de azúcar en sangre alcanzan un cierto umbral. Cuando el azúcar en sangre vuelve a la normalidad, la administración de insulina del parche también se ralentiza. Los investigadores dijeron que la ventaja es que puede ayudar a prevenir una sobredosis de insulina, que puede provocar hipoglucemia, convulsiones, coma o incluso la muerte.

"Siempre ha sido un sueño lograr la administración de insulina de una manera inteligente y conveniente", dijo el coautor del estudio John Buse, MD, Ph.D., director del Centro de Diabetes de la UNC y Ciencias Clínicas y Traslacionales de Carolina del Norte ( NC TraCS) de la Universidad de Carolina del Norte en la Facultad de Medicina de Chapel Hill. "Este parche de insulina inteligente, si se demuestra que es seguro y efectivo en ensayos en humanos, revolucionaría la experiencia del paciente en el cuidado de la diabetes".

La insulina es una hormona producida naturalmente en el páncreas que ayuda al cuerpo a regular la glucosa, que proviene del consumo de alimentos y proporciona energía al cuerpo. La insulina es la clave molecular que ayuda a mover la glucosa del torrente sanguíneo a las células para obtener energía y almacenamiento. La diabetes tipo 1 ocurre cuando el cuerpo de una persona no produce insulina de forma natural. La diabetes tipo 2 ocurre cuando el cuerpo no usa de manera eficiente la insulina que se produce. En cualquier caso, se prescribe una dosis regular de insulina para controlar la enfermedad, que afecta a más de 400 millones de personas en todo el mundo.

El tratamiento de la enfermedad no ha cambiado mucho en décadas en la mayor parte del mundo. Los pacientes con diabetes extraen sangre mediante un dispositivo que mide los niveles de glucosa. Luego, se auto-administran una dosis necesaria de insulina. La insulina puede inyectarse con una aguja y jeringa, un dispositivo similar a un bolígrafo o administrarse mediante una bomba de insulina, que es un instrumento portátil del tamaño de un teléfono celular que se conecta al cuerpo a través de un tubo con una aguja en el extremo. Un parche de insulina inteligente detectaría la necesidad de insulina y la administraría.

Las micro-agujas utilizadas en el parche están fabricadas con un polímero sensor de glucosa que está encapsulado con insulina. Una vez aplicadas sobre la piel, las micro-agujas penetran debajo de la piel y pueden detectar los niveles de azúcar en sangre. Si los niveles de glucosa aumentan, el polímero se activa para liberar la insulina. Cada micro-aguja es más pequeña que una aguja normal que se usa para extraer sangre y no llega tan profundamente, por lo que el parche es menos doloroso que un pinchazo. Cada micro-aguja penetra aproximadamente medio milímetro por debajo de la piel, lo que es suficiente para administrar insulina al cuerpo.

En los experimentos, un parche de un cuarto de tamaño controló con éxito los niveles de glucosa en cerdos con diabetes tipo I durante aproximadamente 20 horas. Los cerdos pesaban alrededor de 55 libras en promedio. "Me alegra que el equipo haya podido llevar este parche de insulina inteligente un paso más cerca de la realidad, y esperamos verlo avanzar algún día para ayudar a las personas con diabetes", dijo Robert Langer, ScD, profesor del Instituto David H. Koch en el MIT y uno de los coautores del artículo.

La tecnología ha sido aceptada en el Programa de Tecnología Emergente de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Que brinda asistencia a las empresas durante el proceso regulatorio. Los investigadores están solicitando la aprobación de la FDA para ensayos clínicos en humanos, que anticipan podría comenzar dentro de unos años. El equipo imaginó que el parche de micro-agujas inteligente podría adaptarse con diferentes medicamentos para controlar también otras afecciones médicas.